Ua hāʻawi ʻia ʻo JZP150 i ka inoa ʻo Fast Track e ka US Food and Drug Administration (FDA) no PTSD ma muli o ke ʻano koʻikoʻi o ka maʻi. Wahi a FDA, ua manaʻo ʻia kēia koho e hoʻomaʻamaʻa i ka hoʻomohala ʻana a me ka wikiwiki i ka loiloi ʻana i nā lāʻau lapaʻau e mālama i nā kūlana koʻikoʻi a loaʻa i ka hiki ke hoʻoponopono i nā pono olakino.
"ʻO ka inoa ʻo FDA Fast Track o JZP150 he mea ʻike nui ʻia o nā koʻikoʻi koʻikoʻi, hoʻomau, pono ʻole i nā pono olakino o ka poʻe maʻi PTSD a me nā pono kūpono o ka mīkini moʻolelo a JZP150 e mālama ai i kēia maʻi hoʻohaʻahaʻa," wahi a Rob Iannone, MD, MSCE, hope pelekikena hoʻokō. , noiʻi a hoʻomohala a me ka luna lapaʻau nui o Jazz Pharmaceuticals. "ʻO ke kaumaha o ka maʻi no ka PTSD hiki ke loaʻa i ka hopena pōʻino i nā maʻi a me ko lākou ʻohana no kēia ʻano maʻamau kahi e manaʻo ʻia e piʻi ka prevalence. Hoʻolaʻa ʻia ʻo Jazz i ka hoʻomohala ʻana a me ke kūʻai ʻana i nā lāʻau lapaʻau hou a me ka holomua ʻana i ka hoʻomohala ʻana i ka lāʻau lapaʻau o JZP150 ka hoʻomaka ʻana i kahi huakaʻi koʻikoʻi e kōkua i ka poʻe e noho ana me PTSD.
ʻO ka PTSD kahi maʻi psychiatric e pili ana i nā miliona o ka poʻe a loaʻa pinepine nā mea maʻi i nā hōʻailona hikiʻole ke hoʻopili i ko lākou hiki ke hana i nā hana o ka nohona o kēlā me kēia lā a me ka hana pilikino. ʻO nā lāʻau lapaʻau i ʻae ʻia i kēia manawa he liʻiliʻi ka maikaʻi a ʻaʻohe lāʻau lapaʻau i loaʻa no kēia maʻi. ʻElua wale nō antidepressants i ʻae ʻia mai ka FDA no ka mālama ʻana i nā hōʻailona PTSD i nā makahiki he 20 i hala. ʻAʻohe lāʻau lapaʻau i ʻae ʻia e kuhikuhi i ka biology kumu e hoʻololi i nā hanana traumatic a me nā ʻike i loko o ka maʻi olakino noʻonoʻo o PTSD.
"Hoʻopilikia nui ka PTSD i nā ola, nā pilina a me nā ʻoihana o ka poʻe e noho nei me ka maʻi. Pono mākou i nā lāʻau lapaʻau maikaʻi aʻe e kōkua i ka poʻe i ʻeha e hoʻihoʻi hou i ko lākou ola, "wahi a John H. Krystal, MD, Robert L. McNeil Jr., ke kaukaʻi o ka noiʻi unuhi a me ke kaukaʻi o ka psychiatry, neuroscience, and psychology ma Yale University. "Ke kuhi nei ʻo JZP150 i kahi hana hou i loko o ka lolo, a ʻo kēia hoʻāʻo hou Phase 2 ma PTSD e kōkua iā mākou e aʻo hou aku e pili ana i ka palekana a me ka pono o ka mole ma ke ʻano he lāʻau lapaʻau no nā poʻe maʻi e pōmaikaʻi ana i kahi lāʻau lapaʻau hou."
E pili ana i ka Phase 2 Trial
ʻO ka multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trials e loiloi i ʻelua mau kau o JZP150, a ke mālama ʻia nei ma waena o 40 mau kahua noiʻi US. E hoʻopaʻa inoa ka hoʻokolokolo i 270 mau mākua mai 18 a i 70 i loaʻa i ka PTSD me ka hoʻohana ʻana i nā koina o ka American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5th edition (DSM-5).
ʻO ka hopena mua o ka hoʻokolokolo e ana i nā loli o nā mea komo mai ka hoʻomaka ʻana o ke aʻo ʻana a hiki i ka hopena o ka mālama ʻana me ka hoʻohana ʻana i ka helu mai ka Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5). ʻO CAPS-5 kahi nīnau ninaninau maʻi a ua manaʻo ʻia ʻo ia ke kūlana gula no ka hōʻoia ʻana a me ka loiloi ʻana i nā maʻi me PTSD. Loaʻa iā 30 mau mea i hiki i nā kauka ke hana i ka PTSD diagnoses a loiloi i ke koʻikoʻi o nā hōʻailona a me ka hopena i ka hana kaiaulu a me ka hana. Loaʻa i ka hoʻokolokolo kekahi mau helu hope lua, me ka hoʻololi ʻana i nā helu ma ka Clinical Global Impressions Severity a me ka Patient Global Impression o nā unahi koʻikoʻi mai ka hoʻomaka ʻana o ke aʻo ʻana a hiki i ka hopena o ka mālama ʻana.
E pili ana iā JZP150
ʻO JZP150 kahi mole liʻiliʻi noiʻi i hoʻokumu ʻia e kāohi i ka enzyme fatty acid amide hydrolase (FAAH) a ke kūkulu ʻia nei no ka mālama ʻana i ka maʻi maʻi post-traumatic stress (PTSD) i nā pākeke. I ka PTSD, hoʻomau ka hoʻomanaʻo ʻana i ka hoʻomanaʻo traumatic. ʻO nā hana e hāpai i ka aʻo ʻana i ka makaʻu e hoʻopau ʻia ke kumu o ka mālama PTSD. ʻO nā lāʻau lapaʻau lāʻau mua o kēia manawa, e like me ka serotonin reuptake inhibitors koho, e hoʻēmi i kekahi mau hōʻailona o ka PTSD, akā ʻaʻole i hoʻolālā ʻia e hoʻoponopono i ka pilikia kumu nui (makaʻu e hoʻopau i ke aʻo ʻana a me kona hoʻohui ʻana). Hōʻike nā ʻikepili mai nā noiʻi preclinical a me nā noiʻi ma mua me JZP150 i ka hōʻike ʻana o ka FAAH inhibition hiki ke hoʻomaikaʻi i ka hoʻomanaʻo ʻana i nā hoʻomanaʻo hoʻomanaʻo makaʻu a hoʻemi i nā hopena anxiogenic o ke kaumaha.
Ua loaʻa iā Jazz nā kuleana honua i JZP150, i kapa mua ʻia ʻo PF-04457845, mai SpringWorks Therapeutics i ʻOkakopa 2020. Ua ʻike mua ʻo Pfizer Inc.
E pili ana i ka maʻi maʻi ma hope o ka traumatic stress
ʻO ka maʻi koʻikoʻi post-traumatic (PTSD) kahi maʻi psychiatric maʻamau e hiki ke hopena mai ka ʻike pololei a i ʻole ka ʻike ʻole i nā hanana traumatic a me nā ʻike. Loaʻa i nā poʻe me ka PTSD nā manaʻo a me nā manaʻo e pili ana i ko lākou ʻike e hoʻomau lōʻihi ma hope o kā lākou hanana traumatic, a hiki iā lākou ke hoʻihoʻi i ka hanana ma o nā flashbacks a i ʻole nā moeʻuhane a me ke kaumaha, ka makaʻu, ka huhū, a me ka haʻalele ʻana mai nā poʻe ʻē aʻe. He nui ke kaumaha o ka PTSD me nā poʻe maʻi e hakakā nei e hoʻomalu i kā lākou mau hōʻailona, hana i nā hana i kēlā me kēia lā a hana i ka nohona. Loaʻa kahi pono kūpono ʻole no ka poʻe maʻi me ka PTSD no ka mea ʻaʻohe lāʻau lapaʻau e mālama i ke kumu kumu o ka maʻi.
