Ua ʻae ke kaʻina hana ʻo New Drug Submission for COVID (NDS-CV) i ka hoʻouna ʻana i nā ʻāpana nonclinical, ka maikaʻi, ka palekana lapaʻau, a me ka ʻike pono i ka wā i loaʻa ai lākou no ka loiloi koke o Health Canada e hoʻolōʻihi i ke kaʻina loiloi holoʻokoʻa. Hoʻopau ka hoʻouna ʻana i ka ʻikepili Phase 3 i ke kaʻina hoʻouna.
Ua hoʻomaka ʻia ke kaʻina hana hoʻopiʻi hoʻoponopono no ka moho kano kano COVID-19 me ka FDA (US) a me MHRA (UK). Ke hoʻomaka nei ke kūkākūkā mua me ka WHO no ka hoʻomākaukau ʻana i ka waiho ʻana. Ua hoʻomaka pū ʻia kahi hoʻokolokolo Phase 1/2 ma Iapana kahi e manaʻo ai ʻo Medicago e waiho no ka ʻae ʻana i ka hoʻoponopono i hui pū ʻia me nā hopena noiʻi honua Phase 2/3 i ke kauwela aʻe. ʻAʻole i ʻae ʻia ka moho lāʻau lapaʻau e nā luna olakino.
"Inā ʻae ʻia, ʻo Medicago's COVID-19 ka lāʻau lapaʻau mua loa o ka honua i ʻae ʻia no ka hoʻohana kanaka," wahi a Takashi Nagao, Luna Nui a me Pelekikena o Medicago. "ʻO ia hoʻi ka lāʻau lapaʻau Kanada mua i ʻae ʻia ma mua o 20 mau makahiki, e hōʻailona ana i kahi hana ikaika i mua no ka hoʻolālā hoʻomākaukau ʻana o Kanada."
He aha e lawe ʻia mai kēia ʻatikala:
- Ua hoʻomaka ʻia kahi hoʻāʻo Phase 1/2 ma Iapana kahi e hoʻolālā ai ʻo Medicago e waiho no ka ʻae ʻana i ka hoʻoponopono i hui pū ʻia me nā hopena noiʻi honua Phase 2/3 i ka puna e hiki mai ana.
- Ua ʻae ke kaʻina hana ʻo New Drug Submission for COVID (NDS-CV) i ka waiho ʻana i nā ʻāpana nonclinical, ka maikaʻi, ka palekana lapaʻau, a me ka ʻike pono i ka wā i loaʻa ai no ka loiloi koke o Health Canada e hoʻolalelale i ke kaʻina loiloi holoʻokoʻa.
- "ʻO ia hoʻi ka lāʻau lapaʻau Kanada mua i ʻae ʻia ma mua o 20 mau makahiki, e hōʻailona ana i kahi neʻe ikaika i mua no ka hoʻolālā hoʻomākaukau ʻana o Kanada.
