Me ka ʻole o ka nānā ʻana i ka media, ua haʻalele ka US Center for Disease Control and Prevention (CDC) i ke kaʻina PCR ma ke ʻano he hōʻike kūpono no ka ʻike ʻana a me ka ʻike ʻana iā SARS-CoV-2.
Ke ʻae nei ka CDC ʻaʻole hiki i ka hoʻāʻo PCR ke hoʻokaʻawale ma waena o SARS-CoV-2 a me nā maʻi influenza.
Heluhelu ʻia kahi hōʻike Laboratory Alert i hoʻopuka ʻia e CDC:
Ma hope o Dekemaba 31, 2021, e hoʻihoʻi ʻo CDC i ka noi i ka US Food and Drug Administration (FDA) no ka ʻae ʻana i ka hoʻohana pilikia (EUA) o ka CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, ka Ua hoʻokomo mua ʻia ka assay i Pepeluali 2020 no ka ʻike ʻana i ka SARS-CoV-2 wale nō.
Ua hāʻawi wale aku ʻo CDC i ka leka hoʻomaopopo mua no nā limahana lapaʻau e loaʻa ka manawa kūpono e koho a hoʻokō i kekahi o nā mea ʻē aʻe i ʻae ʻia e FDA.
ʻO ka pūnaewele FDA Loaʻa iā ia kahi papa inoa o nā ʻano diagnostic COVID-19 i ʻae ʻia. No ka hōʻuluʻulu manaʻo o ka hana ʻana o nā ʻano molecular i ʻae ʻia e FDA me kahi papa kuhikuhi FDA, e ike i keia palapala.
Aia kekahi mau ʻano o nā IVD pili iā SARS-CoV-2 a me COVID-19:
- Hoʻoponopono Diagnostic: Nā hoʻāʻo e ʻike i nā ʻāpana o ka maʻi SARS-CoV-2 a hiki ke hoʻohana ʻia e ʻike i ka maʻi me ka maʻi SARS-CoV-2. Hoʻopili kēia i nā hoʻokolohua molecular a me nā hoʻāʻo antigen.
- Serology/Antibody a me nā ho'āʻo ʻē aʻe i ka pane ʻana i ka maʻi kūlohelohe: ʻO nā hoʻāʻo e ʻike i nā antibodies (no ka laʻana, IgM, IgG) i ka maʻi SARS-CoV-2 a i ʻole e ana i kahi pane kūlohelohe adaptive ʻē aʻe (e like me, T cell immune response) i ka maʻi SARS-CoV-2. ʻAʻole hiki ke hoʻohana ʻia kēia mau ʻano hoʻāʻo e ʻike i kahi maʻi o kēia manawa.
- Nā hoʻāʻo no ka mālama ʻana i nā maʻi COVID-19: Ma waho aʻe o nā hoʻokolohua e ʻike ai a ʻike paha i ka maʻi SARS-CoV-2 a i ʻole antibodies, aia kekahi mau hoʻokolohua i ʻae ʻia no ka hoʻohana ʻana i ka mālama ʻana i nā mea maʻi me COVID-19, e like me ka ʻike ʻana i nā biomarkers e pili ana i ka mumū. Ke ʻike ʻia nā mea maʻi me ka maʻi COVID-19, hiki ke hoʻohana ʻia kēia mau hoʻokolohua hou e hoʻomaopopo i nā hoʻoholo hoʻokele hoʻomalu.
I ka hoʻomākaukau ʻana no kēia hoʻololi, paipai ʻo CDC i nā keʻena hoʻokolohua lapaʻau a me nā kahua hoʻāʻo e hoʻohana ana i ka CDC 2019-nCoV RT-PCR assay koho a hoʻomaka i kā lākou hoʻololi ʻana i kahi hoʻokolohua COVID-19 ʻae ʻia e FDA.
Paipai ʻo CDC i nā laboratories e noʻonoʻo i ka hoʻohana ʻana i kahi ʻano multixed e hiki ke maʻalahi i ka ʻike a me ka hoʻokaʻawale ʻana o nā maʻi maʻi SARS-CoV-2 a me ka maʻi influenza. Hiki i ia mau ho'āʻo ke maʻalahi i ka hoʻomau ʻana i ka hoʻāʻo ʻana no ka maʻi maʻi a me SARS-CoV-2 a hiki ke mālama i ka manawa a me nā kumuwaiwai ke hele nei mākou i ka wā maʻi maʻi. Pono nā Laboratories a me nā kahua hoʻāʻo e hōʻoia a hōʻoia i kā lākou koho i koho ʻia i loko o kā lākou hale ma mua o ka hoʻomaka ʻana i ka hoʻāʻo ʻana.
ʻO kekahi poʻe e ʻōlelo kūʻē i ka lāʻau lapaʻau, e like me kahi loea Belgian i ka mālama koʻikoʻi ʻo Dr. Pascal Sacre, i ʻōlelo ʻia ua hoʻohana hewa ʻia ke kaʻina hana RT-PCR a hoʻohana ʻia ma ke ʻano he hoʻolālā hoʻomau a me ka manaʻo e hana i ke ʻano o kahi maʻi maʻi ma muli o nā hopena hoʻokolohua phony a ʻaʻole. nā maʻi maʻi Covid maoli i mea e uhaki ai i nā pono kanaka a me ke kumukānāwai o nā kamaʻāina.